سحب عاجل لدواء شائع الاستخدام في إنجلترا .. ما القصة؟

أدى خطأ في تغليف دفعةٍ من أحد أكثر أنواع أدوية ضغط الدم انتشاراً في إنجلترا إلى دفع السلطات الصحية لسحبه وتحذير ملايين المرضى من استخدامه مع توجيه إرشادات لمعرفة العبوات المتأثرة وكيفية التعامل مع هذه الحادثة.

ويأتي السحب على خلفية شكوى مقدمة من أحد العاملين في المجال الصحي في بريطانيا، الذي أكد اكتشافه كبسولات من دواء راميبريل بتركيز 10 ملغ (Ramipril 10mg) في علبة تحمل ملصق 2.5 ملغ، فيما تشير بيانات مطلعة إلى أن الخطأ وقع في مرحلة التغليف أي لا تتعلق بتصنيع الدواء ذاته.

سحب دفعة من دواء راميبريل

أطلق خبراء في السلامة الدوائية تحذيرات لملايين المرضى عقب اكتشاف وجود خلل في مرحلة التعبئة والتغليف لدفعة من دواء راميبريل من إنتاج شركة كريسنت فارما المحدودة (Crescent Pharma Limited)، أدى إلى وجود شرائط أدوية تحتوي على جرعات أعلى بأربع مرات من المدونة على ملصق العبوة.

ووجهت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) مجموعة من الإرشادات لمعرفة العلب المتأثرة، وذلك من خلال التحقق من رقم الدفعة GR155023 على العبوة، بالإضافة إلى التأكد من أن تركيز الدواء في العلبة نفسه التركيز المكتوب على الشرائط داخل العلبة.

أعراض جانبية

على الرغم من أن السحب متعلق بدفعة واحدة، إلا أن الحرص واجب لا سيما وأن هذا الدواء يستخدم لمعالجة ضغط الدم واضطراب الكلى إضافة إلى مرضى القلب، ما يعني أن الأمر لا يمكن التعامل معه ببساطة وإن كانت درجة الخطورة أقل.

وفي هذا السياق، أوضحت رئيسة قسم السلامة في وكالة تنظيم الأدوية د.أليسون كيف (Dr Alison Cave) أن هناك أعراض جانبية لتناول جرعات زائدة من هذا الدواء، وقد تشمل الشعور بالتعب والإرهاق أو الدوخة أو اضطراب وظائف الكلى أو الإغماء.

إرشادات في حال الاستلام أو الاستعمال

ينصح خبراء سلامة الأدوية باتباع مجموعة من الإرشادات لتجنب المخاطر الصحية في حال استلام الكبسولات المتأثرة، وهي كالتالي:

• في حال تناولك كبسولة من راميبريل 10 ملغ عن طريق الخطأ وتعاني من أي أعراض جانبية، يجب مراجعة الطبيب فوراً.
• في حال شرائك من هذه الدفعة يجب إحضار نشرة الدواء المرفقة بالإضافة إلى الأقراص المتبقية معك إلى أي صيدلية أو عيادة طبيب عام.
• أما بالنسبة للصيدليات ومقدمي الرعاية الصحية، فقد أصدرت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) تعليمات واضحة للتوقف عن توريد الدفعة المتأثرة مع إعادة المخزون الباقي لمورديهم.

السحب الثاني خلال الأسابيع الأخيرة

خلال شهر أبريل، تم سحب دفعة أخرى من دواء راميبريل، ويحمل علامة الشركة ذاتها (شركة كريسنت فارما المحدودة)، نتيجة خطأ في عملية التعبئة والتغليف، حيث تبين وجود علبة مدوّن عليها من الخارج بأنها تحتوي على كبسولات بتركيز 10 ملغ، ولكن شريط الدواء من الداخل يحتوي على تركيز 5 ملغ.

والجدير بالذكر أن تصنيع كلٍّ من الدفعتين المتأثرتين كان في موقع التصنيع ذاته، فيما تشير تقارير إلى أن الخطأ وقع أثناء عملية التعبئة الثانوية الخاصة بعلب الدفعة GR174091، مما يعكس وجود خلل في مرحلة التغليف الخارجي وليس في عملية تصنيع المادة الفعالة.

وتجدر الإشارة أيضاً إلى أن هذا الاستدعاء يندرج ضمن الفئة الثانية أي أنه أقل خطورةً من الفئة الأولى، ولكن هناك فئات من المرضى قد تكون التأثيرات الجانبية للدواء عليهم أعلى من غيرهم، مثل كبار السن ومرضى القلب أو ممن يتناولون جرعات دوائية أخرى فهؤلاء قد يتعرضون لتداخلات دوائية سلبية.

بناءً على ما سبق، يبدو أن تكرار خطأ عملية التغليف يشير إلى وجود خلل في الإجراءات المتبعة لضبط الجودة خلال هذه المرحلة الثانوية، وهو ما يستدعي مراجعة أكثر صرامة لمعايير السلامة.

اقرأ أيضاً: نصائح مهمة لمرضى ارتفاع ضغط الدم في الصيف